生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业,涵盖生物技术产业、制药产业、生物医学工程产业等多个方面。近年来,我国生物医药产业日渐成熟,发展趋向“快车道”,一系列新产品新服务为保障人民生命健康提供了新助力。同时,传统医药企业加快转型步伐,不断布局创新药研发,一大批新兴生物技术公司陆续设立和较快成长,这些创新主体是助推生物医药创新发展的重要力量。但近两年,二级市场生物医药板块儿指数下跌近60%,生物医药行业遭遇着资本寒冬。
值此岁末,为助力金融服务实体经济、促进金融行业健康有序发展,也为生物医药企业、生物医药行业投资机构如何看待、应对资本寒冬,搭建交流对话平台、把握创新机遇、链接金融服务、及时做好预防与处置行业风险,提供有价值的路径参考,在上海金融业联合会和上海股权投资协会大力支持下,上海中因律师事务所和上海医耘信息科技有限公司联合承办“生物医药金融服务研讨会”于2022年12月20日下午成功举办。
本次研讨会也是上海金融业联合会牵头举办的“第十六届上海金融服务实体经济洽谈会”十大主题周为期三个月的第93场活动,也是中因律所承办的第八周专业服务周的三场活动的第三场。在政府相关部门的支持指导下,“金洽会”已经成为上海金融业服务实体经济的重要平台。
本次论坛由上海中因律师事务所三医大健康行业专家委员—张琛博士主持,本次研讨会由十多位生物医药行业的一线科学家、企业家以及资深医药投资机构的投资人、全国性生物医药平台的运营负责人、生物医药行业合规专家、资深金融资本证券律师分别做主题分享与圆桌研讨。
研讨会第一环节:由上海金融业联合会常务副秘书长、交通银行总行金融机构部—帅师副总经理致辞。
帅秘书长指出,党的二十大报告阐述过去五年的工作和新时代十年的伟大变革,指出基础研究和原始创新不断加强,包括生物医药在内的一系列关键核心技术实现突破,战略性新兴产业不断发展壮大,取得重大成果,进入创新型国家行列。党的二十大报告提出,我国将持续推进健康中国建设,把保障人民健康放在优先发展的战略位置,加快企业的创新转型,研发出更多创新药,为全人类的健康贡献“中国力量”。本次“生物医药行业金融服务研讨会”的举办恰好迎合了助力金融服务实体经济、促进金融行业健康有序发展的国家战略方向,能够从政策法规、行业现状、发展环境和方向、投融资环境、公司治理、法税合规、上市筹备等角度进行主题分享、研讨交流,旨在为创新药企业和生物医药行业投资机构搭建交流对话平台。充分响应国家支持,在行业振兴背景下,生物医药企业充分把握创新机遇、链接金融服务、及时做好预防与处置行业风险,借此获得一些可行性路径参考。
当下新冠肺炎疫情肆虐全球已经3年多,对人民的生产生活都产生一定的影响,国家和人民更加关注医疗卫生、健康医药行业,迎着这样一个特殊的历史时刻,和时代背景下,中国生物医药行业必将迎来蓬勃发展,各位与会嘉宾们,无论是行业的引领者、参与者,还是做为法律、金融领域的专业人士,更加需要促进交流、加强合作,携手解决行业难题,共同推动行业进步。 第二环节—主题发言环节:五位嘉宾分别从不同维度对生物医药行业金融服务做了精彩的主旨演讲。 第一位分享交流的嘉宾:中国科学院上海高等研究院、中国科学院曼谷创新合作中心国际技术转移转化战略官—秦军锋博士,他分享题目:生物医药领域“一带一路”科技合作—以中科院曼谷创新合作中心(CASICCB)案例。
秦博士重点介绍了“一带一路”科技合作、中科院曼谷创新合作中心以及中心在东盟的生物医药领域合作。自2017年共建“一带一路”国际科技创新行动计划启动以来,我国与84个共建“一带一路”国家在科技人文交流、共建联合实验室和技术转移平台、科技园区合作、推动重大工程项目建设等四方面展开广泛合作,共同推动创新之路建设。中科院曼谷创新合作中心作为中科院的十家境外机构之一,紧密围绕着“国际技术转移转化孵化平台”和“中科院的海外代表处”两大定位,代表中科院国家战略科技力量主力军,在“一带一路”重点优先方向—东盟地区,积极参与中国-东盟科技创新共同体建设,构建国际大联通的科技合作网络,建设深度融入泰国、面向东盟的技术转移创新合作枢纽和具有国际影响力的国际科技创新平台。秦博士初步总结和分享了中国-东盟科技创新合作的四大重点领域,即:能源、农业、医药和信息等,同时,重点分享了中科院曼谷创新合作中心联合中泰两国生物医药领域合作伙伴,在共建联合研究院和实验室、国际技术转移转化、科技人文交流和孵化器建设等方面的经验。
第二位分享交流的嘉宾:华医资本创始合伙人、董事长以及华医研究院院长—刘云博士,他的分享题目:用量化的方法做非上市企业股权投资。
刘博士介绍了涵盖生物医药、医疗卫生行业非上市公司成长性评价标准、量化投资案例以及应用版图。华医研究院投研体系作为国内医疗投资全景图的界定者将医疗大健康行业细分为6大板块、36个子行业、180+个细分领域。成长性评价标准将从三个维度总结归纳三级评价要素,其中包括:竞争要素(核心资源、品牌、企业规模、生存能力)、商业化要素(营销策略、规模化、资本运作、变现能力)、价值要素(财务指标、资本获投、估值投资价值判断)、战略要素(宏观环境、行业环境、微观环境市场、进入时机)、产品要素(产品数量、产品价值、产品布局、产品推进程度)、团队要素(团队构成、内部决策、稳定程度、持续成长能力)。评价要素权重随企业成长动态变化,通过动态变化的权重,解决不同成长阶段企业难以横向比较的难题,大部分创新药企长期处于初创期和成长期两阶段,按药物研发进展划分更适合在企业成长的不同阶段,各要素重要性以及发挥作用的大小不同,如企业成长初期,创始人的能力至关重要,成长后期更重要的是商业化能力。刘博士在会上介绍了量化方法投资的成功案例:福寿康——国内居家护理第一品牌;普爱医疗:海内外知名医药影像设备商。医耘科技致力于打造医疗大健康领域的标准普尔,独创企业成长性判断方法,将非上市公司信息标准化,国内医疗数据最全最深大数据实现全产业链赋能,打造应用场景,与企业进行数据交互。经过多年的研究积累,研究院已拥有超过3.5万家大健康企业的数据,并长期保持互动,实时更新企业最新动态,致力于以大数据提供医疗全产业链服务。
第三位分享交流的嘉宾:医耘科技商务负责人—黄俊先生,他的分享题目:资源共建、服务协同—全国生物医药企业平台的持续价值。
2022年11月10日,全国生物医药企业平台在第24届上海国际生物技术与医药研讨会(BIO-FORUM)系列中国生物技术与医药创新论坛揭幕。平台旨在为全国未上市生物医药企业提供强行业特性的泛金融综合服务,为上交所、北交所、深交所等源源不断地储备和输送上市资源,打造生物医药产业生态圈。全国生物医药企业平台是由上海市生物医药科技发展中心、上海市生物医药行业协会、上海长三角科创企业服务中心、国家技术转移东部中心等参与共建,上海股权托管交易中心等作为合作单位,众多生物医药领域活跃的银行、券商、保险、律所、会计所、园区等服务机构作为理事单位,由医耘科技运营的生物医药企业科创服务平台。平台功能涵盖了:投融资及评级服务、资本市场服务、债权融资及保险服务、核心社区圈层、人才咨询及培训服务、落地选址服务、营销获客服务、研发生产及供应链服务、政策补贴及专利服务。黄俊先生重点介绍了,依托于医耘科技制定的行业内唯一的企业成长性评价体系,医耘科技数字化系统包含业内最精细的行业细分画像,180+专业投资评价标准是医药投资者投资决策宝典;平台能够为众多金融机构提供医疗大健康领域的金融科技服务;针对平台企业在业务发展过程中面临的管理、人才、咨询、培训等具体需求,提供针对性的专业服务。为医疗企业提供市场进入评估、市场需求预测、销售布局方案等专业服务;快速对接政府/医疗产业园区,搭建医疗企业与医疗产业园区沟通桥梁;组织企业深度考察,助力企业高效落地;通过CSO+CDSO牢牢的掌握终端机构,以CSO为核心连接全国主要的公立医院和民营医院,以CDSO( Contract Disease Service Organization )为核心连接全国的基层诊所和基层医院(如口腔DSO),打造一个连接数十万家终端的全国性网络,持续帮助企业开拓销售渠道,提升客户覆盖率。
第四位分享交流的嘉宾:上海中因律师事务所高级合伙人,业务建设与发展委员会执行主任钟建律师,他分享的题目:生物医药企业上市重难点问题解决之道。
钟律师简单介绍了企业上市的利弊,企业上市的通行条件、特殊条件及上市基本流程,北交所、科创板、创业板的上市财务指标差异。此后,钟律师结合团队对生物医药企业上市高频常见问题的归纳与典型案例,重点谈了对生物医药企业上市而言具有较强普遍性和特殊性的重难点问题及其在日常经营、上市筹备过程中如何妥善处理:公司股权架构与实际控制人问题;核心知识产权、技术的独立性与合法合规性及其科创属性问题;合法合规经营问题。以迪哲医药为例,分析了交易所关注实控人问题的实质为实际控制人的相关问题是判定公司控制权稳定的基础,也是认定具备持续经营能力的重要依据。应对方案:在IPO筹备阶段对拟上市企业进行架构设计、资产重组,保证股权结构清晰、实控人认定符合相关规定;若企业确为无实控人,则应在报告期内针对无实控人的认为特别关注《公司章程》、协议安排以及发行人历次股东(大)会、董事会、董事及监事提名、高管任免、经营管理、财务决策的实际运作情况等。以吉凯基因、海和药物以及武汉珈创为例,分析了核心技术来源被质疑、核心知识产权不独立、对第三方技术存在重大依赖、自主研发能力以及持续创新能力存疑而导致的被否情况。合法合规经营问题中,钟律师重点介绍了IPO审核过程中,监管机构针对经销商模式、商业贿赂、资质证照以及环保这几方面提出的问询问题,并结合该等问题的核查处理实务,为生物医药企业拟上市企业提出了日常合规经营的建议。
第五位分享嘉宾:上海中因律师事务所三医大健康行业专家委员—张琛博士,她分享的题目是:保险工具如何提升生物医药行业人、财、务的效率与风险管理。
生物医药行业主要分为医疗服务行业、医药流通行业、监管机构、医药研发制造业。企业风险管理行业化战略,期望做到对专业领域有足够深入的了解,熟悉行业特点和发展规律,专注于独特经验的把握下,做系统专业的法律和风险解决的咨询服务定位,根据对不同行业属性来差异性的深刻理解行业问题的本质,做行业全生命周期成长的陪伴者和协助者。企业经营管理的核心生命“铁三角”—“人、财、务”,与“人”相关的风险:企业主身故、高管过失未履行勤勉尽责、员工意外或职业病、专业高级人才的招徕和稳定;与“财”相关的风险:企业固定资产遭受火灾、漏水等灾害损失,包括因此导致的机器损坏、营业中断等问题带来的经济损失,以及企业的无形财产,如知识产权、网络数据安全等,都可以通过保险来做事前风险的预防、时候的经济损失填补;与企业的“业务和责任”相关的风险:与生物医药企业经营相关的药品和器械责任、临床试验责任、疫苗的质量安全、医师执业责任、手术意外、安全生产责任、环污责任、信用保证等常见的责任风险。张博士就康美药业为例,详细介绍了董事监事及高管责任保险;通过分析有限公司大股东身故对公司稳定持续经营的影响,讲解了股东互保安排。张博士结合个人信息保护法的出台,从网络安全风险、知识产权保护的风险进行分析,说明了企业针对企业财产投保的必要性。此外,张博士还以多个临床试验案例、包装缺陷为例,重点介绍了临床实验保险、产品责任险以及生命科学综合责任险。
第三个环节为研讨交流环节。 参会嘉宾围绕“生物医药行业金融服务”的主题,就“如何看待中国的生物技术药物的研发和生产现状”“如何从生物医药的投资领域当前面临的的寒冬中破局”等问题展开了热烈讨论。 首先,第一个自由讨论的问题:关于“各位嘉宾如何看待中国的生物技术药物的研发和生产现状?如何看待未来生物药的发展趋势?” 标新生物董事长兼首席运行官杨小宝博士认为:生物医药的研发和生产现状近十年来发生了较大的变化,技术的颠覆性、创新性已完成了从实验室到产品转化,资本是加速器。标新生物目前所从事的小分子蛋白降解药物,是20年前的领域技术,但现场已经成为国外大药企重点投资的对象。一旦一项技术从发现到从实验室走上产业化的时候,资本自然会找到它,有了应用的前景,通过资本的加持,转化过程会非常快。因此,相信未来是百花齐放的。 丹瑞公司高级副总裁(SVP of CMC etc.)周永东博士认为,目前国内技术从早期到转化完成的过程越来越短,并且随着大批海外人士的回归国内与国外的gap越来越小。但在国内创新欣欣向荣的同时,也要注意区分微创新或者伪创新。知识产权的问题同样需要重视,在转化为真正的工艺上,能够真正做到扎实,这样最后能够在市场上形成竞争力和合理回报。另外,中美贸易冲突、疫情叠加导致对产业链的影响、关键原材料、试剂耗材和设备瓶颈的问题目前还是存在的,要做好国产替代化的充分准备。相信在人才聚集下,这些问题都会逐渐解决,整体可以持谨慎的乐观态度。 明度智云科技有限公司,研究院总经理胡逸民博士认为:过去这些年已经在生物医药研发转化方面完成了很多具有重大意义的工作。下一阶段,应当主要重视两个方面:从零到一的真正原创性,这也是目前很多投资机构追逐的;另外一方面是,将这些原创和创新经历临床阶段,解决产业化转化方面的问题,并且实现商业化。我觉得国内近几年会在这两方面取得突破。 华医资本创始合伙人、董事长以及华医研究院院长刘云博士从投资角度认为该问题整体比较乐观,中国的生物医药近两年的研发和发展远超预期,因此国内生物医药的赛道较热,积累了很多专利、技术商业化,投资活跃度也很高。 其次,第二个自由讨论问题:关于“当前全球生物医药研发面临困境,已经上市的企业股价跳水、市场的活跃度极低;未上市的企业许多面临融资困难的情况,各位嘉宾对于企业破局和突出重围有什么建议? 杨博士认为,尽管有疫情影响,6月份之后,生物医药的投融资市场还是有一定热度。企业不会因为市场的冷暖而发生一些策略上的改变,标新生物目前依然以临床需求为导向,靶点依赖为基础。 周博士认为,投资市场看似冷,实则冷中有热。从药物研发创始人的角度来讲,首先重点应当关注在产品上,真正能让患者获益。同时相信投资机构的眼光,投资机构的能力在不断提升,酒香不怕巷子深。 胡博士认为,生物医药企业首先应当梳理项目,找到价值点,实现关键数据;在需要资源的阶段,尽量多开展合作,积极争取更多的投资资源。 刘博士认为,中国的生物医药企业实现飞速发展,与企业家拼搏精神、上进精神是分不开的,而这样的精神并没有改变。所以相信,经历过这一波周期之后,我们国家的医药发展能够再度实现较大的发展。目前行业内的迷茫主要集中在估值和周期,首先,建议生物医药企业要理性看待估值,重塑生物医药企业估值的逻辑,在一切企业成长性面前,估值的高低没有实际意义。要寻找客观的估值基础,以二级市场的企业价值为锚定,去泡沫化,做估值的定价依据,否则估值反而会成为企业发展成长的一种负累;其次,看懂周期并且接受周期。在冷清的周期里,正式是出清了风险和不利,回归真正价值好时机,企业拥有了更多的时间,一方面是练内功,一方面可以多元化开展市场化,资本股权融资、银行债权授信,加强投资人的信心与明确投资方向,也带给企业家坚定信念和清晰发展方向。 经过与会嘉宾的热烈交流,和愉快的探讨,大家都对中国生物医药行业熬过短暂的寒冬周期,未来迎来接下来的新增长周期持乐观态度。代表投资机构的发言人刘云博士基于深入研究和熟知美国生物医药企业的数据和发展周期规律对中国医药行业充满信心,这是源于计算模型、数据分析和行业历史发展规律的信心!而参与圆桌讨论的来自生物医药企业的各位企业家、科学家们对中国生物医药行业也是理智、乐观和充满自信的,这种自信是源于对真理孜孜不倦的探求、源于企业家、科学家不畏困难、勇敢顽强的拼搏精神,更是建立在通过扎实勤勉工作获取的创新性研究数据的理性自信心,以及一代一代科研人抱着想要为推动祖国、为人民健康医疗事业高质量发展,真正做出对患者有临床益处的新药的一腔热血的赤子之心,不断坚定信念、克服困难执着前行! 论坛的最后,上海金融业联合会常务副秘书长、交通银行总行金融机构部副总经理帅师对本次研讨会做了精彩而深入的总结。帅秘书长归纳了本次会议主旨演讲及研讨环节的重点问题。帅秘书谈到,本次会议聚焦了国民健康关注,凸显了专业性,围绕生物医药体系,聚集了多样化的服务机构,生物医药领域将在广阔的市场中,走得更稳健,发展的更好,能够得到金融的多元化支持。今天探讨的主题,贯彻落实了党的二十大大精神,体现了人民性和专业性,体现国家所强调的政治性。本次会议的命题设计较为宽泛,抓住了生物医药领域的痛点、难点,大家发表了很多各自的观点。从国家层面在“一带一路”的高科技合作,到生物医药的专业化服务平台,法律服务支持以及张博士介绍的企业保险。当下银行已经不是传统意义上的信贷提供商,而是金融综合服务提供商,目前业界趋势是提供跨界的服务,涉及各个行业领域。 本次会议首先在技术层面,为我们带来了三点启发,第一、技术场景化。深刻认识到百年之变局过程当中,转型突围、改革突破的紧迫性、现实性。数字化运营是未来的趋势,数字化思维跟互联网思维都围绕人的一生,离不开“吃喝玩乐、衣食住行、生老病死”十二个字所涵盖的场景化,不同的场景催生了众多的行业和产业。第二、技术链接化。数字思维需要链接,企业与企业、企业与市场、企业与客户、企业与监管、社会与政府都需要数字化链接。第三、技术协同化。内部职能实现架构化、市场化、政府的大数据与银行、工商税务系统打通,后台信息综合管理,实现一网通办、一网管理,提高行政商务的综合效率。 其次,在思维层面,也引导我们从新的认知角度去看待生物医药行业将面临的机遇和挑战。第一、价值思维。企业家创造价值,体现在从对员工、对客户、对战略合伙人创造价值的责任中,一直升华到对社会的责任与价值。责任与价值的辩证统一关系,责任与价值也是企业追求的最高境界,价值创造是企业对社会、对客户以及对自己员工的一种承诺;责任包括政治责任、经济责任、社会责任。第二、风险思维。深刻认识到就是风险对生物医药以及任何一个行业来讲都必须引起高度关注,包括风险前置的预判、预案设计。风险是多元化的,具有不可确定性,不可显现性。利用张博士介绍的保险制度顶层设计,建立这一整套的体系,能够从三个维度来预判风险。第三、用户思维。产品市场化,产品操作的内部指令要简单化,人性化。第四、迭代思维。不断迎合时代发展、技术革新、用户需求变化和网络安全责任去做出相应的调整和响应,迭代系统、迭代数据、迭代产品、迭代服务,实现内部自我更新与外部的推动发展相协调的局面。第五、流量思维。结合新的技术、互联网、物联网的发展,生物医药实体企业与金融、法律类服务型平台融合、跨界交流,思维不断的碰撞出火花,技术和服务融合实现破圈与升级!总结的最后,帅师秘书长寄语所有嘉宾,大家今后加强线下合作与交流,作为行业中人和专业精英通过提出真实的问题、热诚的解决问题,来共同推动我国生物医药行业不断向前发展,茁壮健康成长,穿越周期走向成熟繁荣。